
In the cleanroom, the final batch of cartridge heaters for the German PCR instrument project is being removed from the constant temperature and humidity test chamber. This batch of 320 micro cartridge heaters with a diameter of Φ3mm has core requirements of highly repeatable heating/cooling rates and millikelvin-level temperature stability. The entire production process was conducted in a Class 60,000 clean environment, with standards ten times stricter than conventional industrial products applied to everything from resistance wire winding precision to magnesium oxide powder filling density. The factory acceptance testing this time fully followed medical device component control procedures. In addition to recording each tube's cold resistance (tolerance ±0.5%), insulation resistance (>7MΩ) a údajmi o výdrži napätia, bol simulovaný typický profil teplotného cyklu prístroja PCR (7 stupňov až 95 stupňov). Údaje sa zbierali pomocou metrologicky kalibrovaných platinových odporových snímačov teploty, aby sa zabezpečilo, že charakteristická krivka teplotného odporu každej trubice- dokonale zodpovedá hlavnému riadiacemu algoritmu klienta. Všetky údaje o skúškach, čísla šarží materiálu a informácie o operátorovi boli vložené do systému sledovateľnosti, čím sa vytvoril jedinečný elektronický záznam šarže. Zástupca kvality klienta skontroloval všetky dokumenty prostredníctvom vzdialeného systému a schválil uvoľnenie. Tieto vysoko{8}}hodnotné komponenty budú zajtra odoslané do Berlína prostredníctvom FedEx.
